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新版的药典金属元素杂质是必须检测四大还是七大

1、检查：杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。

2、药物中含有杂质是影响纯度的主要因素，如药物中含有超过限量的杂质，就有可能使理化常数变动，外观性状产生变异，并影响药物的稳定性；杂质增多也使含量明显偏低或活性降低，毒副作用显著增加。

3、年8月16日，国家药典委发布了《0212 药材和饮片检定通则公示稿》，对于植物类药材，全面要进行检查重金属及有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）限度。除此之外，还禁用33种农药。

简述我国药典测定抗生素药物中高分子杂质的原理

1、高分子杂质用凝高分子杂质用凝胶色谱的原理凝胶色谱法又叫凝胶色谱技术，是六十年代初发展起来的一种快速而又简单的分离分析技术，由于设备简单、操作方便，不需要有机溶剂，对高分子物质有很高的分离效果。

2、羟肟酸铁反应 在碱性中与羟胺作用，β-内酰胺环开环生成羟肟酸，在稀酸中与高价铁离子呈色。 2）硫酸-硝酸呈色反应 头孢菌素能与硫酸-硝酸反应后呈色，机理不清，但可区别。

3、例如，青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。

4、在该分离系统中，除部分寡聚物外，β-内酰胺抗生素中高分子杂质在色谱过程中均不保留，即所有的高分子杂质表现为单一的色谱峰，以药物自身为对照品，按外标法计算药品中高分子杂质的相对百分含量。

5、原理：利用抗生素在固体培养基中的平面扩散作用，依据量反应平行线原理并采用交叉实验设计方法，在相同实验条件下通过比较标准品（已知效价）和供试品两者对所接种试验菌产生的抑菌圈（直径或面积）大小，来测定供试品效价的一种方法。

有32.768Khz的有源晶振吗?封装是什么?

1、这里的封装就是指形状和尺寸，3768KHZ贴片晶振的常用封装有：MC-146 ，MC306 FC-135 ，FC-145。常说的晶振其全称是石英晶体谐振器，是石英晶体元器件中的一种。

2、的基本上都是无源的晶振，当然也还有有源的封装，下面是筱谭常用的进口日本品牌的封装型号，有很多，看你的产品需要采用哪种封装的更合适。

3、封装形状有很多种。要看你具体的指标要求来选择。 看看插入的图片是否适合。

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