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疫苗流通和预防接种管理条例

法律主观:疫苗流通和预防接种管理条例是为加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行而制定的部门条例。《疫苗流通和预防接种管理条例》于2020年3月27日被废止。

年6月1日。根据查询华律网显示,《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过,自2005年6月1日起施行。

行政法规。疫苗流通与疫苗接种条例的法律体系属于《疫苗流通和预防接种管理条例》是一部行政法规,其制定目的是为了加强对疫苗流通和预防接种的管理,预防、控制传染病的发生、流行。

需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构,保证受种者及时受种。

疫苗流通和预防接种管理条例的法律体系属行政法规。

【答案】:C 《疫苗流通和预防接种管理条例》第40条规定,预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。

关于疫苗流通管理的说法错误的是

【答案】:B B项疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应,疾病预防控制机构再向接种单位供应疫苗。

关于疫苗流通管理的说法错误的是疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗。

【答案】:B (1)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故A正确。(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故B错误。

其一,行政许可,省级药品监督管理部门对药品批发企业条件进行审查,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务(许可事项变更)。选项A说法正确。其二,从事疫苗经营活动的条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员。

【答案】:A (1)采购疫苗,应当通过省级公共资源交易平台进行,不再允许药品批发企业经营疫苗。故A错误。(2)疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。故B正确。

【答案】:D 考查涉药储运行为的管理要求。疫苗不可以批发,也不可以零售,也就是疫苗不可以经营,也就不可能出现委托药品经营企业销售疫苗。故答案为D。

疫苗储存运输管理规范由什么部门规定

1、《疫苗储存和运输管理规范》由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。《疫苗储存和运输管理规范》适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

2、国务院药品监督管理部门。疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员,疾病预防控制机构、接种单位应当有专(兼)职人员负责疫苗管理,并接受相关业务培训。

3、不属于。根据查询北京酷易搜网显示,《疫苗储存运输管理规范》由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定,属于规范性文件,不属于部门规章。

4、国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门,根据传染病预防、控制的需要,制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。

5、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理;各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作;疾病预防控制机构的疫苗储存、运输管理还应当遵守预防接种工作规范。

6、不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。“疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。

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